近视控制镜片 1 年结果:DOT 镜片给了什么信号?

《Ophthalmology Science》CATHAY 随机临床试验 12 个月中期结果显示,DOT 近视控制镜片较单光镜片显著减少中国儿童眼轴增长和近视进展。

先说结论

这项中国 5 家医院参与的随机临床试验中期结果显示,6-13 岁近视儿童佩戴 DOT 近视控制镜片 12 个月后,平均眼轴增长约 0.09 mm;单光镜片组约 0.35 mm,组间差异约 -0.26 mm。等效球镜进展也更少。结果支持 DOT 镜片具有近视控制效果,但仍是 24 个月研究的 12 个月中期结果,不能替代面对面诊疗,也不能保证每个孩子都获得同样效果。

研究一句话

  • 研究发表于《Ophthalmology Science》,是 CATHAY 研究的 12 个月中期分析。
  • 研究比较 DOT 近视控制框架镜和普通单光框架镜。
  • 核心指标是眼轴长度变化和散瞳后等效球镜变化。
  • 结果提示 DOT 镜片在中国儿童中可减少近视进展和眼轴增长。

普通人启发

  • 儿童近视管理不能只看度数,眼轴增长同样重要。
  • 框架镜近视控制方案的优势是非接触、护理负担相对低,但仍需要规范验配和复查。
  • 如果孩子眼轴增长快,医生可能会综合考虑户外活动、用眼习惯、近视控制镜片、低浓度阿托品或 OK 镜等方案。
  • 任何近视防控方案都不是一次配镜后就结束,关键在持续随访。

研究怎么做

  • 研究纳入中国 5 个医院中心的 195 名 6-13 岁近视儿童。
  • 受试者按 2:1 比例随机分配到 DOT 镜片组或普通单光镜片组。
  • 研究计划随访 24 个月,本次报告 6 个月和 12 个月中期数据。
  • 186 名儿童完成 12 个月随访,其中 DOT 组 128 人,单光镜片组 58 人。

结果怎么看

  • 12 个月时,DOT 组平均眼轴增长 0.09 mm,单光镜片组 0.35 mm。
  • 两组眼轴增长差异约 -0.26 mm,统计学差异明显。
  • 散瞳等效球镜方面,DOT 组平均进展 -0.16D,单光镜片组 -0.64D。
  • 研究报告两组均未观察到严重不良事件。

不能怎么理解

  • 不能把 12 个月结果理解为长期效果已经完全确定,仍需看 24 个月完整随访。
  • 不能认为一种镜片适合所有孩子,角膜、眼位、调节功能、用眼习惯和依从性都会影响选择。
  • 不能把平均结果套到个体身上,有的孩子仍可能进展较快。
  • 框架镜控制近视不能替代户外活动、合理近距离用眼和规律复查。

提醒一下

  • 近视儿童建议建立包含视力、散瞳验光、眼轴和眼健康检查的随访档案。
  • 如果半年眼轴增长明显或度数增长快,应及时复诊,不要只等镜片戴坏再换。
  • 选择近视控制镜片时,应由专业人员评估瞳距、镜架适配、佩戴时长和孩子接受度。
  • 出现视物变形、头晕明显、眼痛或视力突然下降时,应尽快就诊。

参考文献

  1. Randomized Clinical Trial of Diffusion Optics Technology Spectacle Lenses in a Chinese Population (CATHAY): 12-Month Results. Ophthalmology Science · 2026 多中心随机对照临床试验 12 个月中期分析 · 中国 5 家医院 195 名 6-13 岁近视儿童,DOT 镜片与单光镜片 2:1 随机对照,评估眼轴和散瞳等效球镜变化

提醒一下

DOT 镜片研究结果为儿童近视防控提供了新证据,但具体方案必须结合年龄、度数、眼轴、双眼视功能、用眼习惯和家庭执行能力。本文不能替代面对面诊疗;是否适合某类近视控制镜片,应由眼科或视光医生评估后决定。

东莞常平健明眼科医院 眼底病诊疗中心 钟伟友

本文为眼健康科普内容,用于帮助读者理解常见眼科问题与就医前沟通重点。 内容不能替代面对面诊疗,具体诊断和治疗方案请以医生检查意见为准。

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